生物醫藥實驗室工程一站式整體解決方案?

生物醫藥實(shi)驗(yan)室(shi)分為(wei)質量(liang)檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室(shi)與研發(fa)實(shi)驗(yan)室(shi)兩大類。

藥(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)控制不(bu)僅與其生(sheng)(sheng)產(chan)過程密(mi)切(qie)相關，同時也與實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)質(zhi)(zhi)量(liang)設(she)計和(he)(he)管(guan)理緊密(mi)相連，生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)通常包含(han)理化實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)、微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)、分(fen)子生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學(xue)(xue)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)；理化實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)運用物(wu)(wu)理、化學(xue)(xue)的(de)(de)(de)方(fang)法對(dui)生(sheng)(sheng)產(chan)用的(de)(de)(de)原(yuan)輔料、包裝(zhuang)材料、中(zhong)間(jian)體(ti)及成(cheng)(cheng)(cheng)品(pin)(pin)等(deng)進行鑒別(bie)、含(han)量(liang)測(ce)(ce)定等(deng)分(fen)析(xi)(xi)和(he)(he)檢驗(yan)(yan)(yan)，分(fen)子生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學(xue)(xue)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)運用電泳技(ji)術(shu)、PCR技(ji)術(shu)、抗原(yuan)抗體(ti)酶聯(lian)技(ji)術(shu)、基因(yin)測(ce)(ce)序(xu)等(deng)對(dui)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)樣(yang)品(pin)(pin)中(zhong)間(jian)體(ti)及成(cheng)(cheng)(cheng)品(pin)(pin)等(deng)進行純度、鑒別(bie)、測(ce)(ce)序(xu)等(deng)分(fen)析(xi)(xi)檢測(ce)(ce)；其中(zhong)無菌藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)企業將微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)無菌檢查(cha)的(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)結果(guo)作為產(chan)品(pin)(pin)放行的(de)(de)(de)重(zhong)(zhong)要(yao)(yao)指(zhi)標，因(yin)此(ci)藥(yao)品(pin)(pin)微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)質(zhi)(zhi)量(liang)控制顯得(de)尤為重(zhong)(zhong)要(yao)(yao)。藥(yao)品(pin)(pin)微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)檢驗(yan)(yan)(yan)的(de)(de)(de)對(dui)象是分(fen)布不(bu)均勻(yun)的(de)(de)(de)微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)，檢驗(yan)(yan)(yan)結果(guo)重(zhong)(zhong)現(xian)(xian)性差(cha)，為保(bao)證微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)檢驗(yan)(yan)(yan)結果(guo)的(de)(de)(de)可(ke)靠性和(he)(he)檢驗(yan)(yan)(yan)操(cao)作人員的(de)(de)(de)安(an)全性，必(bi)須(xu)按照中(zhong)國藥(yao)典《藥(yao)品(pin)(pin)微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)規范(fan)指(zhi)導(dao)原(yuan)則》要(yao)(yao)求對(dui)微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)進行設(she)計和(he)(he)管(guan)理，有效防止檢驗(yan)(yan)(yan)過程中(zhong)出現(xian)(xian)因(yin)污染和(he)(he)交叉污染而造(zao)成(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)“假(jia)陽性”和(he)(he)“假(jia)陰性”的(de)(de)(de)結果(guo)。

研發實驗室包括以原(yuan)料(liao)藥研發、制(zhi)劑藥物研發、藥物分析測(ce)試、藥品臨床(chuang)試驗、新藥上市注冊(ce)申請、藥品成果產業化等(deng)。醫(yi)藥研發是(shi)醫(yi)藥企業做(zuo)大做(zuo)強的(de)關鍵一環！

EPC項目總(zong)承包服務

“實驗室(shi)工(gong)程(cheng)一站式整(zheng)體解決(jue)(jue)方案(an)”，按照標準化的(de)設計和施工(gong)流程(cheng)、規范(fan)化的(de)運(yun)作(zuo)提供的(de)高度可靠的(de)實驗室(shi)整(zheng)體解決(jue)(jue)方案(an)。?

“整體解決方案”由實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)建筑布局(ju)和裝修系(xi)(xi)統、空氣調節、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)通(tong)風(feng)、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)給排水、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)氣體供應(ying)、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)弱電，實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)強(qiang)電、安全集中監控系(xi)(xi)統、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)家具和配套(tao)輔(fu)助設備、專業的儀器配套(tao)方案、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)認證(zheng)認可咨(zi)詢、用(yong)戶(hu)培訓、維護服務等部分(fen)組成；包含了綜合實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)建設的全部過程：從前(qian)期(qi)的規劃選(xuan)址(zhi)，到(dao)內部系(xi)(xi)統的實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)設計施工(gong)，到(dao)系(xi)(xi)統的培訓和交付，實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)認證(zheng)認可咨(zi)詢，到(dao)后(hou)期(qi)的維護保養等。?

“整體實驗室”整合了(le)儀器設備(bei)供(gong)應商(shang)、工(gong)程承包商(shang)及服務(wu)提(ti)供(gong)商(shang)的(de)綜(zong)合能力，確(que)保(bao)實驗室系統的(de)安全和規范。用(yong)戶無需對(dui)系統的(de)細節(jie)問題作(zuo)過(guo)多考(kao)慮，所(suo)有工(gong)作(zuo)都由項目(mu)專業(ye)總包服務(wu)商(shang)統一(yi)解(jie)決(jue)。?

“整體實驗(yan)(yan)室”的(de)(de)(de)(de)(de)設(she)計施工依據國家(jia)相關的(de)(de)(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)和(he)規范，強調(diao)為(wei)用戶提供最(zui)專(zhuan)業最(zui)完(wan)善的(de)(de)(de)(de)(de)系(xi)統(tong)工程(cheng)，集成(cheng)了各級別實驗(yan)(yan)室的(de)(de)(de)(de)(de)設(she)備(bei)及功(gong)能要(yao)求(qiu)，各專(zhuan)業都(dou)按統(tong)一(yi)的(de)(de)(de)(de)(de)設(she)計和(he)操作程(cheng)序進行，使(shi)最(zui)終完(wan)成(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)系(xi)統(tong)是一(yi)個有機的(de)(de)(de)(de)(de)整體，而不(bu)會使(shi)系(xi)統(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)各部分相互脫離，造成(cheng)安全(quan)和(he)操作上的(de)(de)(de)(de)(de)隱患。?

無(wu)論你的實(shi)驗室建設是下(xia)面哪種情(qing)形，我們都可為你提(ti)供一站式整體解(jie)決方案(an)：

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實驗室項目實施流(liu)程：

項目(mu)啟動—現場勘測---方案設計(ji)---招(zhao)投標(biao)---系(xi)統實施---竣工驗收---運營維保

生物制藥實驗室建設注意事項：

1、在進行(xing)微(wei)生(sheng)物實驗(yan)室(shi)的設(she)計時，應(ying)了(le)解檢驗(yan)流程(cheng)、過程(cheng)性質、有(you)關標準規范的規定等，結合藥(yao)品生(sheng)產(chan)企業生(sheng)產(chan)品種、檢驗(yan)工作量的大小合理布置相應(ying)的微(wei)生(sheng)物檢驗(yan)功(gong)能間。

2、質量控(kong)制實驗室通(tong)常(chang)應當與(yu)生(sheng)產區分開。 生(sheng)物檢定、 微(wei)生(sheng)物和放(fang)射性同位素(su)的實驗室還應當彼此分開。?

3、實(shi)驗室的(de)設計應當確保其適用于預(yu)定(ding)的(de)用途，并能夠(gou)避免混淆(xiao)和(he)交叉(cha)污染， 應當有(you)足(zu)夠(gou)的(de)區(qu)域(yu)用于樣品處置、 留樣和(he)穩定(ding)性(xing)考察(cha)樣品的(de)存放以及記錄的(de)保存。

4、醫藥合成研發(fa)(fa)實驗(yan)室從(cong)事(shi)的(de)是(shi)基(ji)礎化學合成研究，通風(feng)柜數量非常多，實驗(yan)人員(yuan)工(gong)作時(shi)間(jian)長，因此，確保有(you)害氣體不(bu)溢出(chu)從(cong)而(er)防護實驗(yan)人員(yuan)的(de)健康，同(tong)時(shi)有(you)效降低實驗(yan)室能耗從(cong)而(er)降低企業研發(fa)(fa)成本是(shi)實驗(yan)室設(she)計建(jian)造(zao)必須要考慮的(de)。同(tong)時(shi)，隨著研究課題的(de)變化而(er)要求實驗(yan)室具備靈活性(xing)與可擴(kuo)展特性(xing)。

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未(wei)來實驗(yan)室設(she)計新趨勢：安(an)全、智能、環保、高效、可持(chi)續發展。